Se espera en breve el visto bueno de emergencia para la vacuna COVID-19
WASHINGTON — El titular de la Food and Drug Administration (FDA) afirma que su agencia le pidió a Pfizer que “trabajará rápidamente” para conceder el uso de emergencia de su vacuna contra COVID-19 tras una recomendación positiva de los asesores del gobierno.
La decisión de la FDA dará inicio a una campaña de vacunación sin precedentes, necesaria para eventualmente derrotar al virus. El visto bueno de la FDA a la vacuna (desarrollada conjuntamente con BioNtech) estaba prácticamente asegurado tras el voto positivo de los asesores de la agencia un día antes.
La breve declaración de la FDA llegó menos de una hora después de que el presidente Donald Trump tuiteara directamente al comisionado de la FDA, Stephen Hahn, quejándose de que la FDA “sigue siendo una tortuga grande, vieja y lenta”.
While my pushing the money drenched but heavily bureaucratic @US_FDA saved five years in the approval of NUMEROUS great new vaccines, it is still a big, old, slow turtle. Get the dam vaccines out NOW, Dr. Hahn @SteveFDA. Stop playing games and start saving lives!!!
— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) December 11, 2020
El personal de la FDA ha dicho repetidamente que esperan emitir una decisión a los pocos días de la reunión del jueves. Muchos observadores de la FDA predicen una acción para el sábado antes de la reunión del domingo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por su sigla en inglés).
El panel de asesores de los CDC votará sobre quién debe tener prioridad para las inyecciones iniciales. Los funcionarios federales planean asignar las primeras 6.4 millones de dosis de la vacuna a los estados en función de su población.
El jueves, un panel de asesores respaldó el uso generalizado de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer, poniendo al país a un paso de lanzar una campaña de vacunación épica contra el brote que ha matado a cerca de 300 mil estadounidenses.
Las inyecciones podrían comenzar en unos días, dependiendo de la rapidez con la que la FDA firme, como se espera, la recomendación del comité de expertos. Los primeros en la fila para las vacunas serían los trabajadores de la salud y los residentes de asilos de ancianos. El acceso generalizado al público en general no se espera hasta la primavera.
“Esta es una luz al final del largo túnel de esta pandemia”, mencionó la doctora Sally Goza, presidenta de la American Academy of Pediatrics.
En una votación de 17 a cuatro con una abstención, los asesores del gobierno concluyeron que la vacuna de Pfizer y su socio alemán BioNTech parece segura y efectiva para el uso de emergencia en adultos y adolescentes de 16 años o más.
El brote
- Expertos de Estados Unidos respaldan el amplio uso de la vacuna Pfizer-BioNTech. Las inyecciones podrían comenzar en pocos días para los trabajadores de la salud de Estados Unidos y las personas en los asilos de ancianos.
- En Alemania se registran a diario infecciones y muertes por virus, y cada vez se escuchan más voces que piden un cierre más estricto.
- Los trabajadores de la Unidad de Cuidados Intensivos batallan por encontrar un equilibrio, reconociendo la gran cantidad de muertes que han presenciado pero tratando de mantener su propia salud mental intacta.
- Las muertes diarias por coronavirus en Estados Unidos superan las tres mil, más que las del 9/11 o Pearl Harbor.
- El gobernador de Nueva York, Andrew Cuomo, restableció la prohibición de comer en interiores en la ciudad de Nueva York, citando la propagación del virus.
Gran Bretaña acorta el tiempo de cuarentena
Gran Bretaña está acortando el periodo de autoaislamiento obligatorio para las personas que llegan del extranjero y las que entran en contacto con casos confirmados de coronavirus.
El gobierno dice que a partir del lunes tendrán que ponerse en cuarentena durante 10 días en lugar de 14. El cambio fue acordado por los jefes médicos de Inglaterra, Escocia, Gales e Irlanda del Norte.
Se produce en medio de la preocupación de que muchas personas no están siguiendo las instrucciones de auto-aislamiento.
La subdirectora médica de Gran Bretaña, Jenny Harries, dice que la reducción del lapso a 10 días era un “equilibrio razonable entre la gestión del riesgo para el público pero permitiéndonos no entrometernos en sus vidas”.
La regla para los pasajeros se aplica a las llegadas de todas partes, excepto una lista de países “seguros” que tienen bajos niveles del virus.
Medidas de control en Suiza
El gobierno suizo está ordenando que los restaurantes, bares, tiendas e instalaciones de ocio de la mayoría de las regiones cierren pronto, ya que se enfrenta a un resurgimiento de las infecciones por coronavirus.
La presidenta Simonetta Sommaruga comentó que el requisito de cerrar a las 7 p.m. entrará en vigor a medianoche del viernes y se extenderá hasta el 22 de enero.
Habrá excepciones para las regiones donde la tasa de reproducción del coronavirus sea inferior a uno.
Sommaruga dice que es necesario actuar porque las infecciones están aumentando rápidamente en la mayoría de las regiones suizas, pero “queremos evitar un cierre”.
En muchos otros países europeos se han impuesto cierres de una forma u otra. El ministro de salud, Alain Berset, declaró que las restricciones suizas son “muy moderadas” y que los residentes deben respetarlas para evitar medidas más duras.
Mucha actividad en California
Funcionarios de salud de California están instando a los residentes del estado a quedarse en casa tanto como sea posible debido a un aumento del coronavirus que pone en riesgo a los hospitales del estado.
Pero la orden más reciente de quedarse en casa permite a los californianos realizar muchas más actividades que el cierre de marzo que convirtió al estado en un modelo de cómo responder al virus. La gente ha estado comprando árboles de Navidad, alimentos y yendo al gimnasio desde que las órdenes entraron en vigor el lunes en el sur de California y en gran parte del Área de la Bahía y el Valle Central.
El jueves, el estado estableció un récord de un día de 220 muertes. La directora de salud del Condado Los Ángeles, Bárbara Ferrer, advierte de las catastróficas consecuencias si más personas no cumplen con las órdenes de quedarse en casa y con los miembros de su hogar.
Ella dice que los hospitales se están agobiando y pueden resultar en que “los pacientes gravemente enfermos no puedan recibir la atención que necesitan”.
Restricciones de Pennsylvania
Pensilvania está deteniendo los deportes escolares y otras actividades extracurriculares, ordenando a los gimnasios, teatros y casinos que cierren y prohibiendo comer en interiores en restaurantes en respuesta al empeoramiento de la pandemia.
Un día después de contarles a los residentes de Pensilvania su propio diagnóstico de COVID-19, el gobernador Tom Wolf anunció el jueves las medidas drásticas que se esperaban. Dijo que su objetivo es frenar la acelerada propagación del coronavirus y evitar que los hospitales sean invadidos.
“Todos esperábamos que no se llegara a esto”, comentó Wolf en una conferencia de prensa virtual, pero “tenemos que frenar la propagación para salvar vidas”.
Las restricciones incluyen un límite de 10 personas para las reuniones en interiores, un límite de 50 personas para las reuniones en exteriores y restricciones de capacidad en las tiendas minoristas. Entran en vigor el sábado y se extienden hasta el 4 de enero.
Esta es una historia en desarrollo.
