Se buscan menores del valle de Las Vegas, de 12 a 17 años, para ensayo de nueva vacuna contra COVID-19
Un centro de investigación del sur de Nevada busca menores de entre 12 y 17 años para que se unan a un ensayo clínico en el que se prueban los efectos de una nueva vacuna contra COVID-19 en este grupo de edad.
El Wake Research-Clinical Research Center of Nevada está inscribiendo a jóvenes participantes para un ensayo con la vacuna Novavax, que se espera que se convierta en la cuarta vacuna autorizada para uso de emergencia en Estados Unidos.
Pese a las pruebas de que la vacuna es eficaz y no da efectos secundarios importantes, encontrar adolescentes para el ensayo puede ser un reto, mencionó el investigador principal del estudio.
Los padres pueden ser “reacios a someter a sus hijos a un estudio en el que hay que hacer extracciones de sangre e incomodidades”, dijo el doctor Michael Levin, investigador y pediatra de Henderson. No solo los padres, sino los propios niños deben estar dispuestos.
Trent Thurman, de sexto año, dijo que su padre, Wesley, que participó en un ensayo local de la vacuna Moderna COVID-19, no tuvo que convencerlo para que se uniera al ensayo.
“Quiero vacunarme”, dijo Trent, que tiene 12 años. ¿Por qué? “Para estar seguro y para que otras personas puedan estarlo”.
¿Te molesta vacunarse? “No, la verdad es que no”, respondió el alumno de la secundaria Mannion.
¿Vacuna o placebo?
Participar en el ensayo implica recibir dos dosis de la vacuna real o de un placebo de agua salina con tres semanas de diferencia, así como visitas de seguimiento, extracciones de sangre y llamadas telefónicas de control.
Seis meses después de recibir las inyecciones, los que recibieron el placebo recibirán la vacuna real en un “cruce ciego”, lo que significa que no se informará a los participantes de si recibieron inicialmente la vacuna, según informó Novavax en un comunicado de prensa el lunes sobre el estudio. Los participantes serán monitoreados hasta dos años después de la última dosis.
La empresa está buscando hasta tres mil adolescentes para participar en el ensayo en 75 centros de todo el país, según el comunicado de prensa.
En el ensayo local se inscribirán entre 60 y 100 participantes, según Levin.
Los participantes en el ensayo clínico reciben una compensación monetaria, que normalmente asciende a mil dólares o menos, comentó Levin, quien no proporcionó una cifra exacta.
Para ser elegible, un adolescente debe tener una salud estable, con cualquier condición médica bien controlada, señaló. Los que tienen enfermedades autoinmunes o sistemas inmunitarios comprometidos no son buenos candidatos. Los que hayan dado positivo o ya hayan sido vacunados contra COVID-19 no son elegibles.
Los ensayos clínicos de última fase realizados en Reino Unido demostraron que la vacuna Novavax es casi un 90 por ciento eficaz contra el coronavirus en general y un 86 por ciento contra la cepa o variante de Reino Unido conocida como B.1.1.7, según la empresa de biotecnología con sede en Maryland. Un ensayo clínico realizado en Sudáfrica a mitad de camino demostró que la vacuna es un 100 por ciento eficaz contra las enfermedades graves, pero un 49 por ciento contra la enfermedad provocada por la variante B.1.135, que evade la inmunidad y que se detectó por primera vez en ese país.
Un enfoque más tradicional
La vacuna utiliza una tecnología más tradicional que otras vacunas autorizadas en Estados Unidos, indicó Levin
La vacuna contiene trozos inofensivos de la proteína de la espiga del coronavirus. En respuesta a estos trozos, el cuerpo empieza a producir anticuerpos que pueden neutralizar el virus real si una persona se infecta.
No se han observado efectos secundarios graves de la vacuna en los ensayos con adultos, señaló Levin. Los efectos secundarios menores han incluido las típicas reacciones a la vacuna, como dolor en el lugar de la inyección y fatiga.
Sin embargo, siempre existe la posibilidad de que se produzcan efectos secundarios raros pero graves. El uso de la vacuna contra COVID-19 de Johnson & Johnson se interrumpió temporalmente después de que provocara coágulos de sangre cerebrales, extremadamente raros pero potencialmente mortales en varios pacientes, incluida una mujer de 18 años de Henderson, que había recibido la inyección.
Aunque los niños tienen muchas menos probabilidades que los adultos de enfermar gravemente a causa de COVID-19, Wesley Thurman comentó que le preocupan más los posibles efectos nocivos que podría sufrir su hijo a causa de la enfermedad que los posibles efectos secundarios.
También cree en los ensayos de vacunas como forma de ayudar a la comunidad a avanzar.
“Es parte de ayudar a toda la ciudad a volver a la normalidad, a ayudar a las escuelas a volver a un flujo normal en el que, con suerte, los niños podrán empezar el próximo año escolar a tiempo completo, en persona y, con suerte, sin requisitos de máscara también”, agregó.
En la actualidad, solo la vacuna de Pfizer-BioNTech está autorizada en Estados Unidos para los menores de 18 años. Está disponible para mayores de 16 años. La U.S. Food and Drug Administration se prepara para autorizar su uso para los jóvenes de 12 a 15 años a principios de la próxima semana, según informó el lunes The New York Times.
Para más información sobre el ensayo clínico local de Novavax, llama al 702-893-8968.
